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黑龙江省保健用品卫生监督管理规定-球探网官网

2021-05-17
本文摘要:球探网,球探网球比分,球探网官网,第四条各级卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的卫生监督管理,组织实施本规定。省卫生行政部门不定期公布列入本规定监督管理范围的保健用品类目录。黑龙江省保健用品卫生认可期满前6个月内,卫生认可所有者应向省卫生行政部门申请更换新卫生认可。

黑龙江省保健用品卫生监督管理规定黑龙江省人民政府命令第6号黑龙江省保健用品卫生监督管理规定经省政府审议合格,现发布,自1999年11月1日起实施。总督田凤山1999年10月9日第一条为加强健康用品卫生监督管理,保证健康用品健康效能、健康质量和使用安全,维护消费者合法权益,根据国家有关规定,结合本省实际制定本规定。第二条规定所谓的保健用品系指的是不以治病为目的,标明具有特定保健功能的物品。除保健食品、特殊用途化妆品、医疗器械、体育器械等国家法律法规另有规定的产品外。

保健用品

第三条,本省行政区域从事保健用品生产、经营的公司和个人应遵守本规定。第四条各级卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的卫生监督管理,组织实施本规定。农垦、森工主管部门负责开垦区、林区内保健用品经营的卫生监督管理。

第五条保健用品生产经营实行卫生监管制度。省卫生行政部门不定期公布列入本规定监督管理范围的保健用品类目录。第六条保健用品必须满足必要的动物和人的功能试验,证明具有明确稳定的保健作用的两种保健用品的原材料及其产品必须满足相应的卫生要求,对人体没有急性、亚急性、慢性、潜在性等危害的三种处方和结构原理、原料的构成和用量必须具有科学依据,具有明确的效果成分。在现有技术条件下无法明确效果的成分时,必须确定与保健功能有关的主要原料名称。

行政部门

第七条申请生产保健用品的企业和个人,取得省卫生行政部门发行的黑龙江省卫生用品卫生批准后,必须向所在地卫生行政部门办理相关手续。黑龙江省保健用品卫生批准有效期为3年,每年审查一次。

黑龙江省保健用品卫生认可期满前6个月内,卫生认可所有者应向省卫生行政部门申请更换新卫生认可。逾期不申请更换的,原卫生批准书和文件号码无效。第八条申请黑龙江省保健用品卫生批准时,应提供产品样品和以下资料:一保健用品申请表二产品处方或结构原理、原料、生产技术和质量标准三产品安全性评价报告四产品保健功能评价报告五产品卫生学检验报告六产品标签和说明书发送审查样本七产品国内外相关资料八根据有关规定或产品特性提交的其他资料。

卫生

第九条省卫生行政部门收到保健用品申报材料后,应在30个工作日内组织审查,在审查后的30个工作日内作出是否批准的决定。第十条省卫生行政部门成立由相关专家组成的保健用品评审委员会,负责本省保健用品的功效、卫生和安全性等评审。

黑龙江省

保健用品的安全性、卫生、健康功能检查报告书由法定健康用品检查机构发行。第十一条黑龙江省保健用品卫生批文和批文号,不得涂改、伪造、转让、转卖。第十二条保健用品标签、说明书内容真实合法,使用规范汉字,标明产品名称、生产企业名称和工厂地址进口保健用品标签应标明原产国名、地区名称、制造商名称、地址或代理销售店在国内依法登记注册名称的地址,其中进口保健用品制造商的地址应同时标明外语二保健用品批准文号三接触粘膜和有效期的保健用品应标明产品生产日期和保质期或有效期的保健作用第十三条保健用品的标签、包装、说明书、广告宣传等,不科学地表示效果的断言和保证,二是与其他保健用品进行效果和安全性的比较,三明或暗示有医疗作用,四是以医疗机构、卫生防疫机构或医疗卫生人员的名义、形象为证明。第十四条取得黑龙江省保健用品卫生批文和黑龙江省保健用品批文号的保健用品在该产品包装上应包含标签、说明书等使用黑龙江省保健用品统一标志。

第十五条取得黑龙江省保健用品卫生批准的企业或个人,办理相关手续时,应提交以下资料:一黑龙江省保健用品卫生批准原件或复印件二保健用品企业标准、卫生规范和制定说明三生产条件、生产技术人员、质量保证体系情况四产品名称、处方及其工艺流程五种原材料来源及原材料厂家提供的产品质量检验报告六生产口腔、眼睛、皮肤粘膜等保健用品的员工健康检验证明书第十六条保健用品生产企业应符合以下特点:保健用品来源和原材料厂家提供的产品质量检验报告,六生产口腔、眼睛、皮肤粘膜等保健用品。


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